A Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd. az üreges kapszulák professzionális gyártója. Főleg {{0}}#, 00#B, 0#el, 0#, 1#, 2#, 3#, 4# és más specifikációjú zselatin üreges zselatint gyártunk kapszulák és növényi kapszulák. Jelenleg a vállalatnak két kapszulagyártó üzeme van, és 46 üreges kapszula gyártósort telepített, a jelenlegi éves gyártási kapacitás elérte a 26 milliárd kapszulát.
Miért válasszon minket
Nyersanyagok
Vertikálisan integrált ellátási lánc modellt kínálunk a megbízható, hosszú távú ellátás, a teljes nyomon követhetőség és a kiváló nyersanyagminőség biztosítása érdekében. Nyersanyagaink szigorú minőségellenőrzésen esnek át, mielőtt a gyártási szakaszba kerülnének.
Teljes képesítések
Üzemterületünk szigorúan a gyógyszerészeti segédanyagokra vonatkozó GMP szabvány szerint van megtervezve és kialakítva. Átjutottunk az ISO9001, USFDA, HALAL minőségirányítási rendszer tanúsítványán, és regisztráltuk az FDA-nál az Egyesült Államokban.
OEM és ODM szolgáltatás
Több száz színt tudunk biztosítani az ügyfelek számára, de az ügyfél színkártyaszámának és az egyedi gyártási mintának megfelelően is.
Garantált minőség
Fejlett automatizált berendezések és létesítmények, szigorú beltéri tisztasági eljárások és tökéletes minőségű, valós idejű monitorozás, valamint kiváló minőségű alapanyagok biztosítják, hogy az ügyfelek bármikor minőségi termékeket tudjanak biztosítani.
Alacsony víztartalom, alkalmas vízre érzékeny alkatrészekhez. Nincs keresztkötési reakció veszélye. Az elasztikus polimer szerkezete biztosítja a kapszula stabilitását és a nagy töltési sebességet.
Hidroxipropil-metil-cellulóz kapszula
Egyedi gyógyszerészeti minőségű gyógyszer Halal természetes növényekben, cellulóz nyomat színes, üres kemény növényi HPMC kapszula
Kiváló minőségű, nagy teljesítményű HPMC (hidroxipropil-metil-cellulóz) kapszuláink sokféle életmódbeli, kulturális és táplálkozási igényt elégítenek ki, és jól illeszkednek a nedvességre érzékeny készítményekhez is.
A Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd.-t 1987-ben alapították, és az üreges kapszulák professzionális gyártója. Jelenleg a cégnek két kapszulagyártó üzeme és 46 üreges kapszulagyártó sora van telepítve.
Alacsony víztartalom, alkalmas vízre érzékeny alkatrészekhez. Nincs keresztkötési reakció veszélye. Az elasztikus polimer szerkezete biztosítja a kapszula stabilitását és a nagy töltési sebességet.
A halal élelmiszer olyan élelmiszerre vonatkozik, amely megfelel az iszlám halal élelmiszer szabványoknak. Az iszlám étkezési szokások a kánonból származnak. A kánon szerint a halal élelmiszerek nem tartalmaznak ellenjavallatokat, például holt tárgyakat, vért és sertéshúst.
Funkció/ A gyomor gyorsan feloldódik, szétesik, feloldódik és felszívódik a gyomorban. Előnyök/ Alacsony nedvességtartalom, nem törékeny, alkalmas nedvességre érzékeny vagy higroszkópos tartalomra, például növényi forrástartalomra. Minden ember számára megfelelő.
Kiváló minőségű, nagy teljesítményű HPMC (hidroxipropil-metil-cellulóz) kapszuláink sokféle életmódbeli, kulturális és táplálkozási igényt elégítenek ki, és jól illeszkednek a nedvességre érzékeny készítményekhez is.
Kiváló minőségű, nagy teljesítményű HPMC (hidroxipropil-metil-cellulóz) kapszuláink életviteli, kulturális és táplálkozási igények széles skáláját elégítik ki, és jól illeszkednek a nedvességre érzékeny készítményekhez is.
Mi az a kapszulahéj
A kapszulahéj egy külső héj, amely gyógyászati anyagot tartalmaz. A kapszulahéj a gyógyszer tárolójaként működik, és védi azt. Ezek a kapszulahéjak zselatint tartalmaznak, és fel kell oldódniuk a szájban. A kapszulahéj egy külső héj, amely gyógyászati anyagot tartalmaz.
1. A lágyzselatin kapszulák talán gyorsabban működnek, mint más típusú kapszulák, mert könnyen feloldódnak a gyomor gyomornedvében.
A lágy zselatin kapszula folyadék vagy por formájú gyógyszer tárolására szolgál, mivel gyorsabban oldódik, mint a kemény zselatin kapszula.
2. A lágyzselatin kapszulákkal összehasonlítva, amelyek egyrészes kapszulák, amelyeket nem lehet leválasztani, a kemény zselatin kapszulák két különálló részből állnak: egy testből és egy kupakból.
3. A lágy zselatin kapszulák általában folyadékokat és félig szilárd anyagokat tartalmaznak, míg a kemény zselatin kapszulák gyakran tartalmaznak száraz port, enyhén préselt dugót, granulátumot vagy tablettát.
4. Míg a lágyzselatin kapszulák kerek, ovális és cső alakúak, a kemény zselatin kapszulák hengeresek.
5. Egy kemény zselatin kapszula kevesebb lágyítót tartalmaz, mint egy lágyzselatin kapszula.
6. Míg a kemény héjú kapszulák gyártásához két külön gépre van szükség – egy a héjak és egy másik a töltelék számára –, addig a lágyzselatin kapszulák gyártása csak egy berendezést igényel az adagoláshoz és a lezáráshoz.
Kapszula gyártási folyamat: lépésről lépésre útmutató
|
Lépés |
Folyamat leírása |
Kulcsfontosságú szempontok |
|
Formulációs fejlesztés |
Tervezze meg az aktív gyógyszerészeti összetevőket (API) és a segédanyagokat, hogy stabil készítményt hozzon létre. |
Biztosítsa a kompatibilitást az API és a segédanyagok között. Vegye figyelembe a biológiai hozzáférhetőséget és az adagolási formát. |
|
Nyersanyag beszerzés |
Jó minőségű alapanyagok (API, segédanyagok, zselatin stb.) beszerzése ellenőrzött beszállítóktól. |
Szállítói minősítés, nyersanyagvizsgálat tisztaság, hatásosság és minőség szempontjából. |
|
Keverés |
Keverje össze egyenletesen az API-t és a segédanyagokat, hogy biztosítsa az adagolás egységességét. |
A homogenitás kritikus; a túlzott keverés befolyásolhatja a minőséget. |
|
Granulálás |
A folyékonyság és az összenyomhatóság javítása érdekében alakítsa át a kevert port granulátummá. |
Két módszer: nedves granulálás és száraz granulálás; vegye figyelembe a nedvességtartalmat. |
|
Kapszulahéj előkészítése |
Készítsen zselatint vagy alternatív anyagokat (pl. HPMC) a kapszulahéjhoz. |
Biztosítsa a megfelelő viszkozitást és hőmérsékletet a zselatin feldolgozása során. |
|
Kapszula töltés |
Töltse meg az elkészített kapszulákat a kevert készítménnyel kapszulatöltő gép segítségével. |
Állítsa be a gépet a pontos adagoláshoz és minimalizálja a termékveszteséget. |
|
Kapszula lezárása |
Zárja le a kapszulákat, különösen folyékony vagy félszilárd készítmények esetén, hogy megakadályozza a szivárgást. |
Szükség szerint használjon szalagozást vagy más tömítési technikát. |
|
Minőségellenőrzési tesztelés |
Tesztelje a töltött kapszulákat tömegváltozásra, szétesésre, oldódásra és tartalom egységességére. |
Kövesse a gyógyszerkönyvi irányelveket, és győződjön meg arról, hogy minden tétel megfelel a minőségi előírásoknak. |
|
Polírozás és ellenőrzés |
Polírozza a kapszulákat, hogy eltávolítsa a port, és ellenőrizze, nincsenek-e rajta hibák, például repedések, horpadások vagy színeltérések. |
Automatikus vagy kézi ellenőrzés a vizuális és szerkezeti integritás biztosítása érdekében. |
|
Csomagolás |
Csomagolja be a kapszulákat buborékcsomagolásba, palackba vagy ömlesztett tartályba ellenőrzött körülmények között. |
Védje a nedvességtől, fénytől és oxigéntől; gondoskodjon a megfelelő címkézésről és dokumentációról. |
|
Tárolás és elosztás |
A becsomagolt kapszulákat ellenőrzött körülmények között tárolja és forgalmazza. |
Tartsa be a megfelelő hőmérsékletet és páratartalmat; a szabályozási szabványoknak való megfelelés biztosítása. |
A kapszulák típusai a gyógyszerészetben
Zselatin kapszula
A zselatin kapszulák kemény és lágy héjúak. Ezeket a héjakat különböző gyártási eljárások alkalmazásával készítik, és általában eltérő héjkialakítással rendelkeznek; ezek mindegyike hatékony és védőburkolatot nyújt a fény- és légköri viszonyok ellen a gyógyszerek vagy kiegészítők számára. Itt található egy részletes áttekintés az egyes zselatin kapszulákról.
Módosított felszabadulású kapszulák
A módosított hatóanyag-leadású gyógyszerészeti kapszulákat vagy adagolási formákat kapszulákban arra használják, hogy egy gyógyszert, vitamint vagy kiegészítőt idővel feloldjanak annak érdekében, hogy az összetevők lassan és folyamatosan felszabaduljanak a véráramba. Ez az eljárás kemény és lágyzselatin kapszulák esetén is elvégezhető, és ritkábban adják be, mint az azonnali hatóanyag-leadású adagok.
Mi a célja a módosított hatóanyagleadású tablettáknak? Az ilyen típusú beadás célja vagy szükségessége az, hogy szabályozzák az adagban lévő összetevők véráramba jutásának sebességét. Emellett arra is szolgálnak, hogy fenntartsák az anyag meghatározott koncentrációját a vérben, hogy segítsenek az egészségügyi szakembereknek különböző célok elérésében.
Enterális kapszulák
Ha egy gyógyszert szájon át adnak be, a gyomorsav könnyen lebonthatja, mielőtt áthaladna a bélrendszeren, és a véráramon keresztül eljut a tüneteket mutató területekre. Ennek a gyomorban történő felszívódásának megakadályozására a gyógyszerek, vitaminok és étrend-kiegészítők szájon át történő beadása során használt bélben oldódó bevonat gyorsan lebomlik a gyomorban, megakadályozva az összetevők felszabadulását, amíg a bélbe nem jutnak.
Vegetáriánus kapszulák
Ellentétben az állati csontokból, bőrből és porcokból készült gélkapszulák típusaival, a vegetáriánus kapszulák vagy zöldségsapkák cellulózból állnak – egy összetett poliszacharidból, amely a növényi sejtfal fő alkotóeleme. Mivel ezek a kagylók zöldségekből készülnek, ideálisak azok számára, akik nem esznek halat, húst és egyéb állati eredetű termékeket.
A kapszulák becsomagolásakor ügyelni kell a környezeti feltételekre, mivel a környező levegő kis mennyisége bezáródik a termékkel együtt. A csomagolótartály térfogatától függően ez olyan mennyiségű vízgőzt vezethet be, amely hatással lehet a kapszulákra. Általában a HPMC kapszulák nem annyira érzékenyek a vízgőzre, mint a zselatin kapszulák, ezért innentől kezdve csak a zselatin kapszulákat vesszük figyelembe.
Az 1. táblázat bemutatja a különböző relatív páratartalom mellett tárolt zselatinfilmek olvadáspontjára gyakorolt hatását nyolc napig 50 °C-on végzett kondicionálás után. A zselatinfilm olvadáspontját/oldódási hőmérsékletét úgy határoztuk meg, hogy a filmet 20 °C-os vízfürdőbe helyeztük, és a hőmérsékletet percenként 1,7 fokkal emeltük, amíg a zselatin fel nem oldódott. Érdekes megjegyezni, hogy a minták kezdeti olvadáspontja 32 fok volt, ami korrelál az alacsony páratartalmú körülmények között tárolt zselatin mintákkal.
85%-os relatív páratartalom mellett az olvadáspont maximális változása figyelhető meg; a túlzott nedvességfelvétel magasabb szinten növeli a zselatinmolekulák elválasztását, és megnehezíti a kötések újraképződését. A megnövekedett olvadáspont problémát jelent, mivel a zselatin nem oldódik fel a várt módon, amikor a páciens lenyeli a kapszulákat.

Miért részesítik előnyben a zselatin kemény kapszulákat más formátumokkal szemben?
Lágygél társaikhoz hasonlóan a zselatin kemény kapszulák is értéket kínálnak a fogyasztók és a gyártók számára. Ezek az előnyök nagyrészt fő összetevőjüknek, a zselatinnak köszönhetők. A zselatin jelentése "merev", és színtelen száraz por, amelyet évszázadok óta használnak élelmiszer- és gyógyszerészeti célokra. A fogyasztók számára a zselatin normál testhőmérsékleten feloldódik az emberi szervezetben, így ideális összetevője a kemény kupakoknak. Miközben megvédi a kapszulában lévő értékes hatóanyagokat az oxigéntől, a fénytől, a nedvességtől és a portól, a keménykupak zselatinja megkönnyíti a fogyasztók lenyelését. A fogyasztók azt is értékelik, hogy a kapszula mérete és színe segíthet abban, hogy könnyebben azonosítsák a megfelelő gyógyszerkészítményt vagy tápanyagot. A gyártók számára a zselatin gyors megmunkálhatóságot és kötési időt, ideális oldódási tulajdonságokat és a töltelék-összetevők optimális védelmét biztosítja. A gyártók ezután értékesíthetik az üres kemény zselatin kapszulákat a márkatulajdonosoknak, akik tele vannak gyógyszerekkel vagy tápanyagokkal. A jó hírű zselatin beszállítók Halal és Kóser tanúsítványokat kínálnak a különböző zselatintípusokhoz, hogy kielégítsék a széles körű fogyasztói igényeket és preferenciákat. A kemény zselatin kapszulák könnyű töltést is lehetővé tesznek.
A zselatin kapszulák fontos helyet foglalnak el a gyógyszeriparban. Nagyon előnyös a rugalmassága és a tisztasága, a testhőmérsékleten olvadó képessége, valamint a hővisszafordítható rugalmassága miatt. A lágyzselatint széles körben keresik a nem allergiás tulajdonságok miatt, amelyeket biztonságos és nem mérgező profillal támogatnak. Ezenkívül a zselatint alkotó fehérjék könnyen emészthetővé és könnyedén lenyelhetővé teszik a kapszulát.
De még az előnyök végtelen listájával szemben is, a zselatin, mint anyag, nagyon érzékeny a nedvességre és a hőmérsékletre. A nedvesség a kapszulák megromlásához vezethet, és az egész gyártási folyamatot kihívásokkal teli feladattá teheti. Magas páratartalom esetén a kapszulák törékennyé válnak, megolvadnak, és ellenállnak a sávos szilárdulásnak. Súlyos esetekben a magas relatív páratartalom (RH) felelős a nemkívánatos mikrobiális szennyeződésért, amely változatlanul rontja a kapszula minőségét.
Ez előírja a szárítóba belépő levegő szoros megfigyelését a gyártási és szárítási folyamatok során. A levegőt alaposan kondicionálni kell az elfogadható hőmérséklet és páratartalom eléréséhez. A páratartalom veszélye a gyártási folyamaton keresztül érthető. Ebben egy lassan forgó rozsdamentes acél dobon meleg folyékony zselatint terítenek, majd ezt követően hűtött száraz levegőt vezetnek be, hogy a zselatint ragacsos, rugalmas szalaggá dermedjen. A folyamat során a vékony szalagot automatikusan egy kapszulává formálják, amelyen belül gyógyszer van. A teljes folyamat során, ha a hőmérséklet és a páratartalom meghaladja az elfogadhatatlan szintet, akkor a lágy zselatin nem szilárdul meg, és puha marad. A lágy nedves kapszulákat viszont a kapszulázó gépekről szárítódobokba vagy -kamrákba helyezik át a gyors szárítás érdekében.
A lágyzselatin kapszulák nedvességgel szembeni sebezhetőségét tekintve elengedhetetlen, hogy a gyártók nedvszívó-párátlanítókat szereljenek fel, hogy megszabaduljanak a levegő nem kívánt páratartalmától. Mivel a zselatin lágy textúrájú, a kapszula szárítása bonyolult feladattá válik. A hőmérsékleti és páratartalmi feltételeknek meg kell felelniük a kulcsfontosságú előírásoknak, amelyek mindkét esetben nem haladhatják meg a 20 °C-ot. A páratartalmat 23 fokon 30±5% tartományban kell tartani a kapszulázási és csomagolási folyamatokhoz. Ugyanígy, még a szárítási folyamat során is a páratartalmat 15±5% tartományban kell tartani 20 fokon. Nagyon fontos, hogy betartsuk a specifikus légcseréket és a lamináris légáramlást, miközben betartjuk az egyenletes szárítás időtartamát. Az előírt előírások teljesítésének hiánya a szabványnak nem megfelelő kapszulák gyártásához vezet. Itt a P95x párátlanítókat kifejezetten úgy alakították ki, hogy megfeleljenek a gyógyszeripar rendkívüli tisztasági és higiéniai előírásainak. 95 Celsius-fokon regeneráló képességének köszönhetően rendkívül hatékony, több mint 30 százalékos energiamegtakarítást tesz lehetővé. Az újszerű adszorbens, G4 szárító rotor technológia mindennek a középpontjában áll.
Nem csak a gyártás során, hanem a legnagyobb körültekintéssel kell eljárni, amikor a higroszkópos anyagokat levegővel szállítják a tárolásból a feldolgozási területekre. Az átvitelt páramentesített körülmények között kell végezni, hogy a kapszulák ne nyerjenek vissza nedvességet a töltési és csomagolási műveletek során. Figyelembe véve a különféle teljesítendő követelményeket, a szárító párátlanító megoldás az ideális technológia, amely rendkívül hatékonyan teljesíti a legösszetettebb és legszigorúbb páratartalom/nedvesség szabályozási követelményeket a kapszulagyártás során. A fejlett technológia optimális nedvességszintet ér el nagyon alacsony harmatponton a gyártási, tárolási és szállítási folyamatok során. Ellátja azt a szerepet, hogy megvédje az alapanyagot a nedvességveszélytől, ugyanakkor a legmagasabb higiéniai feltételeket éri el egész évben, nem befolyásolja a környező környezet.
A gyártáson kívül még a tárolás is alacsony páratartalmú körülményeket igényel, hogy elkerülhető legyen a nedvesség visszanyerése, amely tönkreteheti a termék gyártására fordított teljes erőfeszítést. Ennek eredményeként a zselatin kapszulák csomagolása alumíniumfóliás tárolóban történik, amely szabályozott páratartalmú környezetet biztosít a nedvességre érzékeny kapszulák számára.
Tekintettel arra, hogy a zselatin kapszulák minősége elengedhetetlen az emberek jólétéhez, a gyógyszereket úgy kell előállítani, hogy javítsák az emberi egészséget. Ezért a zselatin kapszulák gyártási infrastruktúrájába mindig párátlanító megoldásokat kell beépíteni.
Tanúsítványaink
Mindig úgy érezzük, hogy cégünk sikere közvetlenül az általunk kínált termékek minőségétől függ. Megfelelnek az ISO9001, USFDA, HALAL és szigorú minőség-ellenőrzési rendszerünk legmagasabb minőségi követelményeinek.

Automatikus Gyártó Üzem
Az üzem területét szigorúan a gyógyszerészeti segédanyagokra vonatkozó GMP szabvány szerint tervezték és alakították ki.

GYIK
Népszerű tags: kapszulahéj, kínai kapszulahéj gyártók, beszállítók, gyár, kapszula a bevonatok beágyazásához, kapszula a halak kiegészítők beágyazásához, kapszula a ketonok beágyazásához, Kiváló minőségű kapszula importálása, kiváló minőségű kapszula-szállító, Saját címkék kapszula gyártója










